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Bon usage Restylane^® :

CONTRE-INDICATIONS : • Ne pas utiliser chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité aux protéines streptococciques, le produit pouvant en contenir des traces. • Ne pas utiliser chez les patients souffrant d’allergies sévères avec antécédents d’anaphylaxie, en cas d’antécédents ou d’existence de plusieurs allergies sévères. • Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide.
EFFETS INDESIRABLES : Réactions possibles consécutives à l’injection : Des réactions dues à l’injection, telles que hématome, érythème, démangeaisons, gonflement, douleur ou sensibilité sur le site de l’implant peuvent se produire. En général, ces réactions disparaissent spontanément quelques jours après l’injection dans la peau, et en une semaine après l’injection dans les lèvres. 1/1 000 – 1/10 000 Gonflement/oedème survenu immédiatement ou jusqu’à plusieurs semaines après le traitement, masse/induration. Une atteinte vasculaire résultant d’une injection intravasculaire accidentelle ou de la compression vasculaire due à l’implantation d’un produit injectable quel qu’il soit peut se manifester par un blanchissement, une décoloration, une nécrose ou une ulcération sur le site de l’implant ou dans la zone alimentée par les vaisseaux sanguins concernés ou bien, rarement, sous la forme d’événements ischémiques dans d’autres organes suite à une embolie. Des cas rares mais graves d’événements ischémiques conduisant à des troubles temporaires ou permanents de la vision, à une cécité, à une ischémie cérébrale ou un infarctus après des traitements esthétiques du visage ont été rapportés. Des symptômes inflammatoires sur le site de l’implant apparaissant peu de temps après l’injection ou après plusieurs semaines ont été rapportés. En cas de réactions inflammatoires inexpliquées, il faut rechercher une infection et la traiter si nécessaire, car une infection mal traitée risque d’entraîner des complications telles que des abcès. Il n’est pas conseillé d’administrer des corticostéroïdes par voie orale sans couverture antibiotique. Il faut évaluer avec soin la prise prolongée de tout médicament tel que corticostéroïdes ou antibiotiques pour traiter les effets indésirables, car de telles prises prolongées peuvent présenter un risque pour le patient. En cas de symptômes inflammatoires persistants ou récurrents, envisager d’extraire le produit par aspiration/drainage, extrusion ou dégradation enzymatique (l’utilisation de hyaluronidase a été décrite dans des publications scientifiques). Avant d’effectuer un acte d’extraction, on peut réduire le gonflement grâce, par exemple, à un traitement de 2 à 7 jours par AINS ou à un traitement par corticostéroïdes inférieur à 7 jours, afin de sentir plus facilement le produit restant à la palpation. Avant de décider de traiter à nouveau les patients chez lesquels les réactions ont été cliniquement significatives, il faut tenir compte de leur cause et de leur importance.

DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN. TOUT EFFET INDÉSIRABLE PORTANT SUR LE PRODUIT DOIT ÊTRE DÉCLARÉ À VOTRE MÉDECIN. LIRE ATTENTIVEMENT LES NOTICES SPÉCIFIQUES À CHACUN DES PRODUITS POUR PLUS D’INFORMATIONS. LE TRAITEMENT PAR PRODUIT DE COMBLEMENT PEUT NÉCESSITER PLUSIEURS RETOUCHES DANS LE TEMPS POUR ATTEINDRE LA CORRECTION SOUHAITÉE.

Toute injection à visée esthétique doit être effectuée par un médecin qualifié.

Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Fabriqués par Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suède.
Distribués par Galderma International SAS, Tour Europlaza. 20, Avenue André Prothin. 92927 LA DEFENSE CEDEX.